• 414 просмотров
Осенью 200 добровольцев протестируют казахстанскую вакцину от коронавируса
Доклинические испытания будут завершены 20 августа.
Минздрав рассказал о ходе подготовки вакцины против COVID-19 Научно – исследовательским институтом проблем биологической безопасности (НИИПББ), сообщает zakon.kz.
23 марта 2020 года был получен патологический материал от первых пациентов с COVID-19, спустя неделю учеными НИИПББ выделен вирус SARS-CoV-2. 9 мая была завершена работа по разработке кандидатной инактивированной вакцины против COVID-19, протокол ее разработки направлен в ВОЗ.
Через 6 дней, после предварительной проверки, ВОЗ включила ее в список кандидатных вакцин, допущенных до доклинических испытаний, и разместила на своем сайте (www.who.int) информацию о вакцине и разработчике.
15 мая 2020 года начаты доклинические испытания кандидатной вакцины на лабораторных животных: линейных мышах, сирийских хомячках, крысах, морских свинках, хорьках и кроликах.Доклинические испытания продемонстировали, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности, вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопее Республики Казахстан, - отметили в ведомстве.
6 июля вакцина передана в Национальный центр экспертизы лекарственных средств МЗ РК, который подтвердил воспроизводимость результатов доклинических испытаний вакцины, полученных ранее НИИПББ.
10 июля НИИПББ приступил к испытанию вакцины на приматах (макаках резус), титр антител – IgM, IgG, уже на 7-й день составил 3,5 log (высокий показатель). Согласно требованиям ВОЗ, 13 августа планируется определение окончательного титра антител у макак резус, который должен составлять не менее 7 log, что является показателем высокой иммуногенности. 26 июля 2020 года 5 разработчиков вакцины добровольно испытали на себе вакцину для обеспечения собственной безопасности при работе с живым вирусом. По прошествии 3-х суток самочувствие добровольцев хорошее, повышения температуры и аллергии нет, - добавили в пресс-службе.
Доклинические испытания будут завершены 20 августа 2020 года, о результатах будут сообщено в МЗ РК.
После получения разрешения МЗ РК с сентября 2020 года ожидается начало клинических испытаний на базе клиники Алматы на 44 добробольцах, не имеющих антител на COVID-19 ( I фаза). В середине октября 2020 года планируется выход на II фазу клинических испытаний на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ. II фаза клинических испытаний должна быть завершена в декабре 2020 года. Принимая во внимание опыт многих стран (Китай, США, Россия) и необходимость обеспечения населения вакциной, предусматривается сокращение количества фаз клинических испытаний с IV до II. Указанное не противоречит требованиям ВОЗ. В cлучае подтверждения ВОЗ результатов клинических испытаний кандидатной вакцины, Казахстан будет готов осуществлять производство вакцины на базе строящегося завода по производству иммунобиологических препаратов при НИИПББ. Проектная мощность завода до 60 млн. доз в год, завершение строительства - декабрь 2020 года, - заключил Минздрав.
-
Назван прожиточный минимум в Актюбинской области
-
Насколько заполнены водохранилища в Актюбинской области
-
Совсем там ку-ку - актюбинцы о предложении курящим и пьющим больше платить за ОСМС
-
В Актобе 5 дней не будет горячей воды
-
Жизни трех знаков зодиака серьезно поменяются в мае
-
Почему таланты уезжают из Актобе? Чего им не хватает в нашем городе?
-
Народный репортер. Дырка на дырке на трассе Актобе-Хромтау
-
Пост от читателя. Не рвите сирень
-
Из-за сигарет майор полиции получил срок и лишился звания в Актюбинской области
-
28 млрд тенге выделят для Актюбинской области три крупные казахстанские компании
-
Люди жалуются на банки - Асхат Шахаров
Банки те ещё кровопийцы, если решили связаться с банком не ждите жалости человечности и понимания последние штаны отберут и не подавятся это филиалы сатаны на... -
28 млрд тенге выделят для Актюбинской области три крупные казахстанские компании
У нашего уважаемого акима Шахарова хватка борцовская,мы ему верим. -
Совсем там ку-ку - актюбинцы о предложении курящим и пьющим больше платить за ОСМС
Разогнать давно пора эту кучу идиотов... -
Большая дыра в земле образовалась в Костанайской области
Местные власти наверное додумаются огородить провал капитальной оградой... Иначе скот и дети будут бесследно исчезать -
Спасатель, бежавший в буран перед вездеходом, получил орден
Впереди машины бежали все выехавшие на вызов спасатели, а наградили лишь одного. Заслужили - однозначно, но почему только одного представили к награде? Или у оставшихся... -
28 млрд тенге выделят для Актюбинской области три крупные казахстанские компании
Прекрасная демонстрация возвращения наворованных средств народу!!! И хороший положительный пример остальным скупердяям типа кулибаевых, назарбаевых, аблязовых, храпуновых и иных сволочей -
Военных, полицейских и спасателей Актобе поздравили с Днём защитника Отечества
на офлайн площадках тик тока воюют. -
Военных, полицейских и спасателей Актобе поздравили с Днём защитника Отечества
Обвешанные всевозможными висюльками и медальками аки аульные дембеля-петухи, на каких фронтах по ночам воюют? -
Назван прожиточный минимум в Актюбинской области
долбоящеры, попробуйте прожить - сдохнете через пару дней!!!! -
Как вернуть предоплату за курсы. Совет юриста
Когда требуют предоплату, всегда держите ушки на макушке и задайте себе вопрос: Кому выгодно держать Вас на коротком финансовом поводке? Уж точно не Вам
Комментарии 0