• 366 просмотров
Пять разработчиков казахстанской вакцины против КВИ испытали препарат на себе
Пять разработчиков казахстанской вакцины против COVID-19 испытали препарат на себе. Об этом сообщили в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности, где и разрабатывается вакцина, передает корреспондент МИА «Казинформ».
«В Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан (НИИПББ) 26 июля 2020 года проведена вакцинация 5 ученых-разработчиков во главе с генеральным директором К.Д. Закарья собственной инактивированной вакциной против COVID-19 QazCovid-in, и на следующий день после наблюдения за вакцинированными сотрудниками и получения сведений о том, что вакцина безопасна, была проведена вакцинация ещё 2 сотрудников (доктора наук, профессора Л.Б. Кутумбетов (первый получил вакцину), Б.М. Хайруллин, М.Б. Орынбаев, К.Т. Султанкулова, Е.О. Абдураимов, С.Ш. Нурабаев)», - говорится в информационном сообщении.
Согласно предоставленной информации, вакцинация позволила полностью воспроизвести I/II фазы планируемых клинических исследований QazCovid-in®-вакцины инактивированной против COVID-19, разработанной в НИИПББ.
В институте также пояснили, что вакцинация была необходима для полной эпидемиологической защиты научных сотрудников НИИПББ, непосредственно выполняющих научно-исследовательскую работу по разработке технологии изготовления и испытаний первой отечественной вакцины против COVID-19. В случае натурального заражения данных научных сотрудников COVID-19 институт надолго лишался самых ценных специалистов, выполняющих важнейшую государственную задачу разработки отечественной вакцины.
Ученые, объясняя свой поступок, подчеркнули, что вакцинация собственной вакциной является негласным научным стандартом разработчиков медицинских и иммунобиологических препаратов, когда разработчик в первую очередь на себе должен исследовать безопасность и иммуногенность собственной разработки, и, во-вторых, принимать на себя полную ответственность за результаты и качество своих исследований, таким образом, гарантируя безопасность будущих добровольцев, которые примут участие в клинических испытаниях.
В НИИПББ заверили, что за вакцинированными сотрудниками ежедневно проводится клиническое наблюдение. По состоянию на 4 августа 2020 года все вакцинированные сотрудники клинически здоровы, что свидетельствует о безопасности вакцины. Проводятся исследования биохимического и гематологического анализа крови и мочи, а также определен уровень антител в сыворотке крови методом ИФА и в реакции нейтрализации.
В результате проведенной вакцинации перед началом клинических исследований разработчики вакцины получают ценнейшую информацию о безопасности и иммуногенности вакцины при иммунизации населения РК в сравнении с результатами доклинических испытаний вакцины на лабораторных животных. Доклинические испытания будут завершены 20 августа 2020 года, результаты будут переданы в Министерство здравоохранения РК.
Согласно предоставленной информации, после получения разрешения Минздравом РК с сентября 2020 года ожидается начало клинических испытаний на базе клиники города Алматы на 44 добровольцах, не имеющих антител на COVID-19 (I фаза). В середине октября 2020 года планируется выход на II фазу клинических испытаний на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ. II фаза клинических испытаний должна быть завершена в декабре 2020 года.
Принимая во внимание опыт многих стран (Китай, США, Россия) и необходимость обеспечения населения вакциной, предусматривается сокращение количества фаз клинических испытаний с IV до II. Указанное не противоречит требованиям ВОЗ.
«В случае подтверждения ВОЗ результатов клинических испытаний кандидатной вакцины, Казахстан будет готов осуществлять производство вакцины на базе строящегося завода по производству иммунобиологических препаратов при НИИПББ. Проектная мощность завода - до 60 млн доз в год, завершение строительства – декабрь 2020 года», - заключили в НИИПББ.
Здесь отметили, что одним из последних примеров вакцинации разработчиков собственной вакциной является вакцинация сотрудников НТО Вектор города Новосибирска и НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалея (г. Москва). Российские ученые провели вакцинацию сотрудников своих институтов вакцинами против COVID-19, разработанных данными научными центрами, перед официальным началом клинических исследований.
-
Трансляция суда над Бишимбаевым - 22 апреля
-
Погода в Актобе на 23-25 апреля. Ожидается похолодание и дождь
-
Работник магазина присвоил 38 миллионов тенге
-
Пост от читателя. О старой части Актобе вообще забыли
-
В спортшколах Актобе работали сотрудники с поддельными дипломами
-
Ни Бога, ни черта не боятся - актюбинцы о разбазаривании бюджетных денег на разметку
-
Юная актюбинка обучает казахскому языку по своей методике
-
Трансляция суда над Бишимбаевым - 24 апреля
-
Хотела жить. Актюбинец изнасиловал девушку и сбросил ее с седьмого этажа
-
Выделенный на борьбу с последствиями паводков 1 млрд тенге украли в Казахстане
-
Мешки с мусором так и лежат после субботников не убранные - Шахаров
Кули обычный выговор, это как слону дробина... На ринг бездельника и на спарринг -
В Актобе медленно решается вопрос реконструкции канализационно-очистных сооружений
Аким области идет в правильном направлении. Но Аким города не выполняет поручения Акима области . Это явно видно . Чиновник который ранее в бывших должностях... -
Мешки с мусором так и лежат после субботников не убранные - Шахаров
Аким города не справляется с обязанностями. Нужен опытный хозяйственник а не бывший финполовец боксер Везде где он работал потоп и грязь Уральск атырау Кульсары теперь... -
Почти 40% асфальтобетонных заводов страны не готовы к дорожно-строительному сезону
Всё у нас через задницу жаңа қазақстана... Что им мешало подготовиться к жаркому сезону? -
Стали известны новые подробности убийства 34-летней женщины
Натуральный чёрт... После совершения таких очевидных и особо-тяжких преступлений можно смело было применять оружие на поражение прямо в башку -
За грязь в вагонах заплатят деньги ещё двум пассажирам
Плоды назарбаевского разбазаривания стратегических объектов частным ворам -
Выделенный на борьбу с последствиями паводков 1 млрд тенге украли в Казахстане
Почему то я не удивлён... Хотя удивлён: Почему они об этом только щаз сказали... Обычно вой подымают когда человек благополучно слинял со страны под марши... -
Может ли многодетная мама получить паспорт бесплатно
Здравствуйте я многодетная мама 4 рых будет ли скидка на загранпаспорт -
Народный репортер. Не метут, а только пыль поднимают
Всё у нас через задницу: Нет чтобы полить и соскрести грязь этим же транспортом -
17 торговцев повысили цены на социальные продукты во время паводка. Их наказали
За такое мародёрство нужно лишать права продажи
Комментарии 0